保健食品注冊申報一致性原則

更新時間：2022-05-05 13:58 點擊次數(shù)：

保健食品注冊申報一致性原則
1.全部原料均為食品原料/藥典輔料，不可用工業(yè)級，包括加工助劑
2.全部產(chǎn)品內(nèi)包裝一致：如口服固體藥用高密度聚乙烯瓶/聚丙烯
3.全部產(chǎn)品中試自檢報告報告日在送檢5-7天后，自檢報告包括企標(biāo)全項
4.全部產(chǎn)品都用一個批號做毒理、功能，該批號中試量要夠檢測用
5.全部產(chǎn)品配方、感官描述與送審樣品一致
6.應(yīng)提供一致原料的來源（食品廠原輔料/藥典原輔料）、購銷合同、質(zhì)量檢驗單、質(zhì)量要求及銷售證明等材料
7.核對工藝描述（說明）與流程圖一致，如投料的先后次序、工藝參數(shù)、藥材煎煮次數(shù)、流程圖中重要環(huán)節(jié)等一致
8.核對配方原輔料名稱與工藝一致，中試原輔料名稱與用量與配方及產(chǎn)品量一致
9.配方/工藝的科學(xué)性
10.檢測結(jié)果的真實有效性