生產和進口下列保健食品應當依法備案:
(一)使用的原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品;
(二)首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品。
首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品,其營養物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。
二、保健食品如何備案,備案的流程是什么?
Step1、自檢
對中試樣品按照技術要求進行全項檢驗,并考察產品穩定性,出具報告。申請企業自己有檢測能力的可以自己來檢驗,沒有檢驗能力的可以委托有資質的實驗室進行。
Step2、備案檢驗
將中試樣品送到有資質的實驗室進行備案檢驗。備案檢驗一般包括衛生學、功效/標志性成分含量。
Step3、制作申報材料
取得合格的備案檢驗報告后,企業應按《保健食品備案工作指南(試行)》要求整理編寫申報材料。
Step4、申領登錄賬號
申請備案前企業需要登錄保健食品備案信息系統獲取登錄賬號。
Step5、網上填報
Step6、遞交備案資料
備案管理部門將對資料進行審查,符合要求的將通過系統發放備案號并發給備案憑證。
至此產品即備案成功。只要在今后的生產和銷售過程中沒有違法違規的情況,這個備案憑證將一直有效。
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