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醫療機構制劑(
院內制劑
),是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。
一、醫療機構制劑注冊,
全程代理申報
中藥類制劑
化藥類制劑
二、中藥醫療機構制劑備案,
全程代理
三、醫療機構制劑,階段性
試驗研究
配方研究
工藝研究
質量研究
穩定性試驗研究
四、醫療機構制劑,動物試驗
代理
藥效學試驗
急性毒性試驗
長期毒性試驗
臨床研究
醫療機構制劑申報資料
撰寫、整理、注冊
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備案
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